Nebiem
  • Nebivolol 5 mg
  • Hipertensión arterial
  • Caja con 30 tabletas en blister

Composición

​Cada tableta no recubierta contiene: Nebivolol Clorhidrato equivalente a Nebivolol 5 mg. Excipientes c.s.p.

Farmacología

El nebivolol es un b-bloqueante cardioselectivo que no posee acción estabilizante de membrana ni presenta actividad simpaticomimética instrínseca. A diferencia del atenolol, el nebivolol reduce la resistencia vascular periférica por un mecanismo de relajación endotelial, que parece mediado por el ácido nítrico. El nebivolol también presenta propiedades vasodilatadoras que contribuyen al efecto antihipertensivo. La selección de un b-bloqueante debe realizarse de forma individualizada, siendo en general preferibles los de administarción en una dosis/día; en pacientes post infartados y sería de elección los beta-1 selectivos, sin actividad simpaticomimética instrínseca, al mostrarse más eficaces en la prevención del infarto recurrente, muerte súbita y mortalidad. Los b-bloqueantes cardioselectivos se consideran de uso preferente y pueden ser especialmente eficaces en pacientes con asma o diabetes.

Indicaciones

Nebivolol está indicado para el tratamiento de la hipertensión, para bajar la presión arterial. Nebivolol se puede utilizarse solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos. La reducción de la presión arterial también reduce el riesgo de eventos cardiovasculares fatales y no fatales, principalmente los accidentes cerebrovasculares y los infartos de miocardio. Estos beneficios se han observado en los ensayos controlados de fármacos antihipertensivos entre una amplia variedad de clases farmacológicas, incluyendo la clase a la que pertenece esta droga.

Dosis y vía de administración

  • ​Hipertensión: la dosis de Nebivolol debe ser individualizada a las necesidades del paciente. Para la mayoría de los pacientes, la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día, con o sin alimentos, como monoterapia o en combinación con otros agentes. Para los pacientes que requieren una reducción adicional de la presión arterial, la dosis puede aumentarse a intervalos de dos semanas hasta 40 mg. Un régimen de dosificación más frecuente es poco probable que sea beneficioso.
  • Insuficiencia renal: en los pacientes con insuficiencia renal grave (CICr inferior a 30 ml/min), la dosis inicial recomendada es de 2.5 mg una vez al día y se puede aumentar lentamente si es necesario. Nebivolol no se ha estudiado en los pacientes que reciben diálisis.
  • Insuficiencia hepática: en pacientes con insuficiencia hepática moderada, la dosis inicial recomendada es de 2.5 mg una vez al día y se puede aumentar lentamente si es necesario. Nebivolol no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave y por lo tanto no se recomienda en esa población.
  • Pacientes geriátricos: no es necesario ajuste de dosis en ancianos.
  • Polimorfismo de CYP2D6: ajustes de la dosis son necesarias para los pacientes que son metabolizadores pobres del CYP2D6. El efecto clínico y el perfil de seguridad observado en los metabolizadores pobres fueron similares a los de los metabolizadores rápidos.

Contraindicaciones

​Nebivolol está contraindicado en las siguientes condiciones:

  • Bradicardia severa
  • Bloqueo cardíaco de segundo y tercer grado
  • Shock cardiogénico
  • Insuficiencia cardíaca descompensada
  • Síndrome del seno enfermo (a menos que se instale un marcapasos permanente)
  • Pacientes con insuficiencia hepática grave /Child-Pugh > B)
  • Pacientes que son hipersensibles a cualquier componente de este producto

Presentación

​Caja con 30 tabletas en blísteres Alu/Alu C7U con 10 tabletas cada uno.

Fabricado por

​MSN Private Limited. Plot No. C-24, Industrial Estate, Sanath Nagar, Hyderabad-500 018. A.P., India. Distribuido en Guatemala por: PROMEFA, S.A.: 20 calle 24-60 zona 10, Ofibodegas Pradera #8. Guatemala, Guatemala.