PrasuSafe
  • Prasugrel 10 mg
  • Prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario agudo
  • Caja con 30 tabletas

Composición

Cada tableta de Prasugrel 10 mg recubierta contiene: clorhidrato de Prasugrel equivalente a Prasugrel 10 mg.

Advertencias

​Riesgo de sangrado. Las tabletas de Prasugrel pueden causar un sangrado significativo, a veces fatal. Las tabletas de Prasugrel no deben utilizarse ne los pacientes que presenten un sangrado patológico activo o historia de infarto o ataque isquémico transitorio. En pacientes mayores de 75 años de edad no se recomienda el uso de Prasugrel tabletas debido al aumento del riesgo de sangrado intracraneal fatal contra un beneficio desconocido, excepto en pacientes de alto riesgo (diabetes o infarto previo) donde su efecto parece ser mayor y por lo tanto debe considerarse su uso. No comience un tratamiento de Prasugrel tabletas en pacientes que serán sometidos a una cirugía de bypass arterial coronario (BAC), cuando sea posible, descontinúe el uso de las tabletas de Prasugrel por al menos 7 días de cualquier cirugía. Los factores de riesgo adicionales para el sangrado incluyen:

  • Peso corporal mayor de 60 kg
  • Propensión al sangrado
  • Uso concomitante de medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado. Debe sospecharse sangrado en cualquier paciente que sea hipotenso y que haya sido intervenido por una angiografía coronaria, intervención coronaria percutánea (ICP) u otro procedimiento quirúrgico mientras se establece el tratamiento con Prasugrel tabletas. De ser posible maneje el sangrado sin descontinuar el Prasugrel. Detenga el tratamiento con Prasugrel, particularmente en las primeras semanas tras paceder un síndrome coronario agudo, debido a que incrementa el riesgo de eventos cardiovaculares subsecuentes.

​Farmacología

​Las tabletas de PrasuSafe contienen clorhidrato de Prasugrel, un inhibidor de la activación de las plaquetas de la clase de tienopiridina y de la agregación plaquetaria mediada por el receptor ADP P2Y12.

Indicaciones

​Las tabletas de Prasugrel se indican para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario agudo (es decir, angina inestable, infarto al miocardio sin elevación del segmento ST [AI/IMSEST] o infarto al miocardio con elevación del segmento ST [IMEST] que hayan sido manejados con una intervención coronaria percutánea (ICP).

Dosis y Vía de Administración

​Para uso oral. Las tabletas de Prasugrel pueden administrarse con o sin alimentos. La administración de la dosis de carga de 60 mg de Prasugrel en ayunas puede proveer un inicio de acción más rápido. La tableta debe tragarse entera, sin pulverizar o romper la tableta.

  • Adultos: las tabletas de Prasugrel deben iniciarse a una dosis de 60 mg como dosis única y luego continuar con 10 mg por día. Los pacientes que reciben Prasugrel deben tomar también ASA diariamente (de 75 mg a 325 mg/día). En pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) que están siendo manejados con intervenciones coronaria percutánea (ICP), la descontinuación de cualquier agente anti plaquetario, incluyendo el Prasugrel puede resultar en un aumento del riesgo de trombosis, infarto al miocardio o muerte debida a la enfermedad subyacente del paciente. Se recomienda un tratamiento de hasta 12 meses a menos que clínicamente se indique la descontinuación de las tabletas de Prasugrel.

Contraindicaciones

  • ​Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Sangrado activo de tipo patológico
  • Historia de ataque, de isquemia transitoria o de disfunción hepática severa (Child-Pugh Clase C)

Presentación

​Caja con 30 tabletas en Blíster Alu/Alu conteniendo 10 tabletas, en caja de cartón con 3 blísteres e inserto.

Fabricado por

​​MSN Private Limited. Plot No. C-24, Industrial Estate, Sanath Nagar, Hyderabad-500 018. A.P., India. Distribuido en Guatemala por: PROMEFA, S.A.: 20 calle 24-60 zona 10, Ofibodegas Pradera #8. Guatemala, Guatemala.