- Cada tableta recubierta contiene febuxostat 80 mg
- Inhibidor no proteínico potente y selectivo de la xantino-oxidada
- Tratamiento de la hiperuricemia crónica
Composición
Cada tableta recubierta contiene febuxostat 80 mg. Excipientes c.s.p.
Farmacología
El febuxostat es un inhibidor no purínico potente y selectivo de la xantino-oxidada con un valor de inhibición Ki in vitro inferior aún nanomol, ejerciendo una inhibición potente sobre la forma oxidada y reducida de la xantino-oxidada. A concentraciones terapéuticas, el febuxostat no inhibe otras enzimas que intervienen en el metabolismo de las purinas o las pirimidinas, en particular la guanina desaminasa, la hipoxantina guanina fosforribosiltransferasa, la orotato fosforribosiltransferasa, oritidina monofosfato descarboxilasa o la purino nucleósido fosforilasa. Al inhibir la xantino-oxidasa impide la formación de ácido úrico.
Indicaciones
Tratamiento de la hiperuricemia crónica con artritis gotosa y presencia de tofos.
Dosis y vía de administración
Administración oral.
Adultos: la dosis oral recomendada de febuxostat es de 80 mg una vez al día, con independencia de la comida. Si el ácido úrico en suero es >6 mg/dl (357 µmol/l) después de 2-4 semanas, esta dosis se puede aumentar a 120 mg una vez al día. Se recomienda una profilaxis de las crisis gotosas de 6 meses como mínimo.
Insuficiencia renal: no es necesario un reajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina >30 ml/min).
Insuficiencia hepática: la dosis recomendada en pacientes con insuficiencia hepática leve es de 80 mg. La información disponible en pacientes con insuficiencia hepática moderada es limitada. No se ha estudiado la eficacia y la seguridad de febuxostat en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child Pugh).
Contraindicaciones
El febuxostat está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los componentes de la formulación. También está contraindicado en pacientes tratados con azatioprina, mercaptopurina, o teofilina. En casos de crisis agudas de gota, no debe iniciarse el tratamiento hasta que la crisis se haya resuelto. Como ocurre con otros fármacos hipourémicos, pueden producirse crisis gotosas al comienzo del tratamiento debido a la reducción de las concentraciones de ácido úrico en el plasma, lo que provoca las movilizaciones de uratos desde sus depósitos tisulares. Se recomienda antes de iniciar un tratamiento con febuxostat llevar a cabo una profilaxis de las exacerbaciones de la gota con AINEs o colchicina. Si durante el tratamiento con febuxostat se desencadena una ciris gotosa, no debe interrumpirse el tratamiento, sino que la crisis se debe tratar del modo más adecuado para el paciente. El tratamiento continuo con febuxostat reduce el número e intensidad de las crisis gotosas. En los pacientes en los que la producción de uratos esté muy aumentada como consecuencia de un tratamiento quimioterápico que ocasione una lisis tumoral o en pacientes con el síndrome de Lesch-Nyhan, podrían producirse depósitos en las vías urinarias. La alcalinización de la orina y la ingesta de agua en grandes cantidades pueden minimizar estos efectos.
Presentación
Caja con 30 tabletas en blísteres de 10 tabletas cada uno.
Fabricado por
Fabricado por MSN Private Limited. Plot No. C-24, Industrial Estate, Sanath Nagar, Hyderabad-500 018. A.P., India. Distribuido en Guatemala por PROMEFA, S.A.: 20 calle 24-60 zona 10, Ofibodegas Pradera # 8. Guatemala, Guatemala.